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熱烈祝賀合作伙伴石藥集團(tuán)、麗珠醫(yī)藥、沃森/藍(lán)鵲生物疫苗被納入緊急使用!

更新時(shí)間:2023-12-06   點(diǎn)擊次數(shù):1186次

12月1日,石藥集團(tuán)宣布其novel coronavirus疫苗被國家藥監(jiān)局納入緊急使用,該疫苗包含XBB.1.5和BQ.1變異株的novel coronavirus病毒二價(jià)mRNA疫苗,是針對(duì)以XBB.1.5為on behalf of的主流變異株的mRNA疫苗。

12月1日,復(fù)旦大學(xué)/上海藍(lán)鵲/沃森生物聯(lián)合研發(fā)的novel coronavirus變異株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)--RQ3033疫苗沃藍(lán)安安®納入緊急使用,是我國first基于完整ΙΙΙ期安全性和有效性數(shù)據(jù)通過免疫原性橋接臨床獲批緊急使用的針對(duì)XBB等當(dāng)前變異株的novel coronavirusmRNA疫苗,標(biāo)志著中國mRNA疫苗技術(shù)自主研發(fā)能力已達(dá)到較高水平。

12月3日,麗珠醫(yī)藥宣布其novel coronavirus疫苗被國家藥監(jiān)局納入緊急使用。麗珠醫(yī)藥本次被納入緊急使用的是重組novel coronavirus融合蛋白二價(jià)(原型株/Omicron XBB 變異株)疫苗(CHO細(xì)胞),是繼重組novel coronavirus融合蛋白疫苗(麗康V-01)之后,麗珠醫(yī)藥第2款被國家納入緊急使用的novel coronavirus疫苗產(chǎn)品。

值得關(guān)注的是,艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司在上述疫苗的研發(fā)生產(chǎn)過程中,作為藥用輔料供應(yīng)商,持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)了疫苗所需的注射級(jí)藥用輔料,包括陽離子脂質(zhì)、結(jié)構(gòu)磷脂、膽固醇、PEG化脂質(zhì)等磷脂類輔料,蔗糖、海藻糖等糖類保護(hù)劑,Tris、Tris-HCl等緩沖鹽等產(chǎn)品,并提供了注冊(cè)審評(píng)等配套服務(wù)。

在novel coronavirus疫苗領(lǐng)域,艾偉拓?fù)碛斜姸嗪献骰锇?,目前已支?0+個(gè)疫苗項(xiàng)目在國內(nèi)外進(jìn)入臨床階段,5款疫苗被納入緊急使用,出具輔料使用授權(quán)書超200份,與98%的行業(yè)相關(guān)企業(yè)建立良好合作關(guān)系。

艾偉拓,作為一家成立近20年始終專注high-end藥用輔料的公司,從novel coronavirus疫苗立項(xiàng)研發(fā)到臨床試驗(yàn)再到last的附條件上市,持續(xù)為合作伙伴提供符合USP、EP、ChP等主流藥典標(biāo)準(zhǔn),且具有完善法規(guī)支持(具有CDE登記號(hào)及DMF號(hào))的注射級(jí)藥用輔料,同時(shí)積極配合相關(guān)審計(jì)、審評(píng)工作,first時(shí)間配合完成臨床申請(qǐng)所需資料補(bǔ)充等動(dòng)作,確保客戶項(xiàng)目進(jìn)度。旗下產(chǎn)品較全覆蓋脂肪乳用天然磷脂、脂質(zhì)體用合成磷脂、生物制劑穩(wěn)定劑、核酸遞送制劑輔料、醫(yī)美用高分子材料以及新型疫苗佐劑等六大類別,為我國新型疫苗及創(chuàng)新藥物的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份力量。

 

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